FDA Globalization Act del 2008: tasas a los exportadores

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FDAEstá disponible en el sitio web del Comité de Energía y Comercio del Congreso de los Estados Unidos de América del Norte, el borrador que recoge la propuesta de ley Food and Drug Administration Globalization Act of 2008, en el que se recoge ya plasmado en documento legislativo parte de las necesidades que ya se podían vislumbrar en el Food Protection Plan que se puede consultar en la FDA, y que van a afectar a todos los exportadores de alimentos, medicamentos y cosméticos a los EE.UU.

El Comité tiene la intención de celebrar audiencias al respecto en las próximas semanas, concretamente el 1 de Mayo, el audio teóricamente podrá escucharse vía web, nunca lo he probado, desde esta dirección. A continuación os dejo un extracto de una entrada en FDA Law Blog al respecto junto con algunas otras notas que me han parecido importantes y que no se recogían allí. sobre el borrador y que es tras una primera lectura del mismo totalmente clarificadora al respecto.

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Bisfenol A y la FDA

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Bisphenol_AEl Bisfenol A (BPA) es un producto químico que se emplea para producir policarbonatos (para las botellas de bebidas) y resinas epoxi (usadas en el recubrimiento interior de latas). Pues bien esta sustancia está a punto de provocar un quebradero de cabeza a la Food and Drug Administration (FDA). Este pasado lunes el Instituto Nacional de Salud (NIEHS) de los Estados Unidos ha publicado un informe (pdf) sobre el BPA en el cual muestra sus preocupación sobre su efecto sobre fetos, bebés y niños con los actuales niveles de exposición en USA.

Pues bien a parte de la repercusión en los medios de dichas conclusiones, algunos lideres del Comité de Energía y Comercio del Congreso de USA, han solicitado a la FDA solicitando más información sobre la base por la cual se aprobó el uso de BPA en productos destinados a ser empleados por bebés y niños. Parece ser que los estudios en los que se fundamentó la decisión fueron financiados por el American Plastics Council.

Aquí en Europa la EFSA, refrendó el año pasado las conclusiones alcanzadas en el 2002, veremos si este estudio americanos les hace volver a revisar toda la información y sacar nuevas conclusiones.

Leído en Público.es

Un saludo a tod@s.


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Guía de etiquetado de la FDA

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FDALa Food and Drugs Agency (FDA) ha actualizado la guía de etiquetado, A Food Labeling Guide, de la anterior versión con fecha de 1994 a ésta más actual. Sigue el mismo formato que tenía la anterior a base de preguntas y respuestas y da solución a los problemas más habituales que se pueden encontrar a la hora de preparar una etiqueta para el mercado de USA.

Sin embargo se debe de recordar que no es un substituto de la legislación, y todo alimento puesto en dicho mercado debe de cumplir con The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) y Fair Packaging and Labeling Act que son las leyes Federales que regulan a los alimentos y que están bajo jurisdicción de la FDA. En concreto todo lo referente al etiquetado de alimentos está recogido en el Title 21 del Code of Federal Regulations Part 101. Por tanto ahí es a donde debemos referirnos en todo caso.

También podéis encontrar más información en Food Legis.

Un saludo a tod@s


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Advertencia FDA acerca de “sugar-free”

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FDA_logoLa FDA ha publicado una carta a los productores con referencia a la alegación de sugar-free y los requisitos de etiquetado asociados a dicha alegación. La carta recoge la preocupación de la FDA sobre numerosos productos que contienen alegaciones relacionadas con la ausencia de azúcares, pero no recogen la advertencia obligatoria cuando el producto no es bajo o reducido en calorias, o que si llevan dicha advertencia pero ni el el lugar y formato indicado en la legislación. De acuerdo a la carta, la FDA tomará las acciones necesarias contra los productos que lleven una alegación de sin azúcar pero no cumplan todos los requisitos para poder realizarla. Debido a la epidemia de obesidad, la FDA considera las alegaciones correctas sobre la ausencia en azúcares como una prioridad.
El documento, “Guidance for Industry and FDA: Dear Manufacturer Letter Regarding Sugar Free Claims”, está disponible en el siguiente ví­nculo.

Un saludo a tod@s.

Programa de la FDA para valorar la vulnerabilidad de las empresas de alimentación.

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FDA_logoLa FDA a puesto a disposición de las empresas el software  CARVER+ Shock Software Tool cuya finalidad es servir de ayuda a todas las partes de la industria alimenticia, desde productores primarios hasta el punto de venta final, para determinar su vulnerabilidad ante ataques biológicos, químicos y radiológicos.

El programa fue desarrollado para el ejército americano para identificar las áreas más vulnerables a un ataque y la FDA lo ha adaptado a las necesidades de la industria alimentaria.

La nota oficial de la FDA está disponibles aquí.

Un saludo a tod@s.

Nueva alegación de salud para alimentos en USA

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FDA_logoLa FDA ha dado el visto bueno a una petición de alegación de salud sobre substitución de grasas saturadas por insaturadas, realizada por Frito-Lay el pasado dí­a 24 de enero. Como han pasado 120 dí­as desde la presentación de dicha petición sin que la FDA se haya opuesto, los fabricantes pueden hacer uso de ella en las etiquetas de aquellos productos que cumplan con las condiciones para dicha publicidad.

La alegación es como sigue:

“Replacing saturated fat with similar amounts of unsaturated fats may reduce the risk of heart disease. To achieve this benefit, total daily calories should not increase.”

Frito-Lay tiene tení­a intención de usarla en aceites vegetales, margarinas y mantequillas en las que el 80% de la grasa sea insaturada así­ como en productos que tengan a los anteriores como parte de sus ingredientes, por ejemplo ensaladas, aderezos para ensaladas, salsas y snacks a bases de frutas y vegetales.

Un saludo a tod@s.

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